Solo espera luz verde del organismo regulador de medicamentos.

EFE

La Operación Warp Speed (Velocidad de la luz), con la que Estados Unidos quiere obtener en tiempo récord una vacuna contra el covid-19, ha conseguido apoyar con éxito el desarrollo de un antídoto, pero aún se enfrenta a los desafíos de la distribución y la aceptación por parte de la sociedad.

El Gobierno estadounidense ha invertido o comprometido más de 10,000 millones de dólares en este programa para obtener, antes de finales de enero del 2021, 300 millones de dosis de una vacuna contra el virus SARS-CoV-2, algo nunca antes conseguido en la historia.

Tiempo récord

Normalmente, el desarrollo de una vacuna requería de décadas de investigación y pruebas para dar con una solución segura y eficiente, algo que parece haberse conseguido, a falta de resultados definitivos, en solo diez meses sin comprometer la seguridad.

Dos candidatas a vacuna, la de Pfizer y Moderna, ya han solicitado su aprobación a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), el órgano encargado de dar luz verde a su comercialización, y en las próximas semanas podrían recibir autorización para distribuir los viales (ampollas), que ya se producen lo más rápido posible y cuentan con una cadena de suministro preparada.

Para el presidente saliente del país, Donald Trump, el hito conseguido por estas dos farmacéuticas –ambas han recibido dinero del Gobierno, pero solo Moderna lo utilizó para sufragar la primera parte del desarrollo– es el único punto brillante de su gestión de la pandemia, que va camino de dejar más de 300,000 muertos y que en las últimas semanas ha registrado máximos de fallecimientos diarios.

Autorización de emergencia

La FDA reunirá el 10 de diciembre a su comité asesor de productos biológicos para determinar si la vacuna de Pfizer recibe la aprobación de emergencia para distribuirla y una semana después lo hará para determinar si Moderna obtiene autorización.

Pfizer y su socia, la alemana BioNTech, quieren producir 50 millones de vacunas antes de que finalice el año y 1,230 millones de dosis en el 2021.Los primeros 100 millones de dosis de la multinacional deberían ir a Estados Unidos, según un acuerdo que forma parte de la Operación Warp Speed, por el cual Washington se compromete a pagar 1,950 millones de dólares a Pfizer, con la opción de ampliar a 500 millones de vacunas. Moderna espera tener listos para comercializar 20 millones de dosis antes de fin de año y ampliar su músculo manufacturero, mucho más modesto que el de Pfizer, a los entre 500 millones y 1,000 millones de dosis durante el 2021.